昨日（1月29日），国家食药监总局药品审评中心发布关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。
根据通知，依鲁司他等9个化学药被列出来，这些药被明确国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，总局将引导这些品种的仿制研发。
仿制药，迎国家级顶级利好
在1月23日，中央全面深化改革领导小组第二次会议召开。会议审议通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》。
会议指出：改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。
更早前，在2017年12月20日，国家食药监总局连续发布了《总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）意见》和《总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见》。
两份征求意见稿也都是为了落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进临床急需药品的审评审批工作。
从上述一系列政策可以看出，国家对于创新、仿制药企业尽快推进药品上市的支持力度正在不断加码。
中国产业竞争情报网相关研究成果《仿制药项目可行性研究报告》